Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество:
Орнидазол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 81,40 мг, крахмал прежелатинизированный 74,80 мг, этилцеллюлоза 20,40 мг, магния стеарат 3,40 мг.
Оболочка: Опадрай II белого цвета 20,0 мг, в том числе: поливиниловый спирт частично гидролизованный 9,38 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 4,72 мг, тальк 3,48 мг, титана диоксид 2,42 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia. Entamoeba histolytica, а также анаэробов Bacteroides spp. ( в т . ч . Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. и анаэробных кокков : Peptostreptococcus spp.
К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Всасывание и распределение
После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата достигает 90%. Связь с белками плазмы – 13%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови (ТCmax) отмечается спустя 3 часа после приема препарата.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.
Орнидазол хорошо проникает во все биологические жидкости и ткани организма. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12-14 ч. После однократного применения препарата 85% от принятой дозы выводится в течение 5 дней.
Выводится в виде метаболитов (60-70%) и неизмененном виде (4%) почками и кишечником (20-25%), кумулирует.
Орнидазол применяют для терапии пациентов с инфекционными заболеваниями различной локализации, которые вызваны микроорганизмами и простейшими, чувствительными к действию орнидазола, в том числе:
Применение препарата возможно только по назначению врача!
Препарат принимают перорально, после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально в зависимости от характера заболевания и личных особенностей пациента.
Трихомониаз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг лечение проводят в течение 5 дней, назначая по 500 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям с массой тела 20-35 кг – 25 мг/кг в сутки, однократно, в течение 5 дней.
Амебиаз: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
Длительность лечения | Суточная доза | |
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети до 3 лет и с массой тела 20-35 кг | |
а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг – 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз: взрослым и детям с массой тела более 35 кг – внутрь, по 1,5 г (3 таблетки) однократно вечером; детям с массой тела 20-35 кг – 40 мг/кг один раз в сутки. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при выполнении оперативного вмешательства
По 0,5-1 г за 30 минут до выполнения оперативного вмешательства.
Беременность
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности препарат применяют только при абсолютных показаниях и когда возможные преимущества его применения для матери превышают потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата в период лактации следует временно прервать грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Повышенная индивидуальная чувствительность к орнидазолу и другим компонентам препарата и другим лекарственным средствам, производным нитроимидазола;
I триместр беременности, период грудного вскармливания и детский возраст до 3-х лет и масса тела до 20 кг;
Препарат противопоказан пациентам, страдающим органическими заболеваниями центральной нервной системы.
Паталогические изменения крови и аномалии клеток крови.
С осторожностью
Препарат с осторожностью следует назначать пациентам, страдающим заболеваниями центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), с нарушением функции печени, нарушениями кроветворения, при беременности (II и III триместр) и в период лактации.
Препарат следует с осторожностью назначать детям, старше трех лет и массой тела больше 20 кг, и пациентам пожилого возраста.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, злоупотребляющим алкоголем. Одновременное применение препаратов лития.
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто – сонливость, усталость, головная боль, головокружение;
Редко – сенсорная или смешанная периферическая невропатия, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания;
Очень редко – извращение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто – угнетение костномозгового кроветворения, нейтропения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто – тошнота, рвота, металлический привкус во рту;
Редко – диарея, изменение активности «печеночных» ферментов.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Нарушения со стороны органа зрения:
Частота неизвестна: нарушение зрения, «затуманенность» зрения.
Нарушения со стороны гепато-билиарной системы:
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных печеночных проб, желтуха.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие нарушений сознания, судорог, депрессии и периферического неврита.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии. В случае развития судорог назначают введение диазепама.
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Совместный прием с фенобарбиталом или другими индукторами печеночных ферментов уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) отмечается повышение концентраций орнидазола.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров независимо от результатов микробиологических тестов.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы. При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть приостановлено.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращенный период полувыведения. Может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов, получающих терапию препаратами лития, необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
При лечении высокими дозами орнидазола или при продолжительности лечения превышающей 10 дней рекомендуется проведение регулярного клинико-лабораторного мониторинга.
У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку, по 10 или 30 таблеток в банку полимерную с крышкой. Каждую банку или 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Претензии и рекламации направлять но адресу
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Производитель
ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия,
623704, Свердловская обл., г. Березовский, улица Кольцевая, 13а;
Тел./факс: (343) 378-97-01;
E-mail: bfz@asburo.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Планета Здоровья | Ленина ул, 111, Чита, Забайкальский край | Круглосуточно | 254 ₽ |
Авиценна POLZAru | 1-й мкр, 11, Чита, Забайкальский край | 09:00-20:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Авиценна Плюс POLZAru | Ярославского ул, 50, Чита, Забайкальский край | 09:00-20:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Авиценна плюс POLZAru | Ручейная ул, 7, Смоленка с, Читинский р-н, Забайкальский край | 09:00-20:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Аптека POLZAru | Комсомольская ул, 11, Могойтуй пгт, Забайкальский край | 09:00-18:00 Пн-Пт | 257 ₽ |
Бальзам POLZAru | Цыбикова ул, 4Д, Агинское пгт, Агинский р-н, Забайкальский край | 09:00-20:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Гармония POLZAru | Красноармейская ул, 30, Забайкальск пгт, Забайкальский р-н, Забайкальский край | 09:00-19:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Дондокова Б. Б. POLZAru | Ленина ул, 51, Агинское пгт, Забайкальский край (пав. 1) | 08:30-19:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс | 257 ₽ |
ИП Дашидондокова С. В. POLZAru | Юбилейная ул, 1Г, Могойтуй пгт, Могойтуйский р-н, Забайкальский край | 09:00-20:00 Пн-Сб, 10:00-19:00 Вс | 257 ₽ |
ИП Кибалина В. П. POLZAru | Комсомольская ул, 26А, Могоча, Могочинский р-н, Забайкальский край | 09:30-17:30 Пн-Вс | 257 ₽ |
ИП Мыльникова POLZAru | Рабочая ул, 2А, Карымское пгт, Забайкальский край | 08:30-19:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
ИП Солдатова Оплата только наличными POLZAru | Калинина ул, 27А, Хилок, Хилокский р-н, Забайкальский край | 09:00-17:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
ИП Тумурова POLZAru | Нагорная ул, б/н, Могойтуй пгт, Забайкальский край | 09:00-19:00 Пн-Пт, 09:00-18:00 Сб-Вс | 257 ₽ |
ИП Цыренова POLZAru | Базара-Ринчино ул, 12, Могойтуй пгт, Забайкальский край | 08:30-20:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
Фарма-Мед POLZAru | 30 Лет Победы ул, 13, Орловский пгт, Агинский р-н, Забайкальский край | 10:00-17:00 Пн-Пт, 10:00-16:00 Сб | 257 ₽ |
Фармамед. POLZAru | 2 д, Новоорловск пгт, Агинский р-н, Забайкальский край | 10:00-18:00 Пн-Вс | 257 ₽ |
33 аптека ЗдравСити | Булгаковой ул, 9, Нерчинский Завод с, Нерчинско-Заводский р-н, Забайкальский край | 09:00-17:30 Пн-Пт | 271 ₽ |
Аист ЗдравСити | Красноармейская ул, 54, Чита, Забайкальский край | 10:00-20:00 Пн-Вс | 271 ₽ |
Аптека №13 Оплата только наличными ЗдравСити | Советская ул, 45, Красный Чикой с, Красночикойский р-н, Забайкальский край | 08:00-20:00 Пн-Сб, 08:00-19:00 Вс | 271 ₽ |
Аптека №34 Оплата только наличными ЗдравСити | Журавлева ул, 34, Газимурский Завод с, Газимуро-Заводский р-н, Забайкальский край | 08:00-17:00 Пн-Пт | 271 ₽ |